|
Информационна листовка
OMNADREN 250
ОМНАДРЕН 250
Инжекционен разтвор
1ml
Състав
Лекарствено вещество
Testosterone propionate 30 mg
Testosterone phenylpropionate 60 mg
Testosterone isocaproate 60 mg
Testosterone decanoate 100 mg Помощни вещества Бензилов алкохол,фъстьчено масло за
инжекции до 1 ml
Свойства и действие
Омнадрен 250 е маслен разтвор, съдържащ смес от тестостеронови естери с
различна скорост на резорбция. След инжектирането, благодарение съобразеното
дозиране на отделните съставки се осигурява андрогенна активност в продължение
на около 4 седмици.
Тестостерон е основният ендогенен хормон, необходим за нормалния растеж и
развитие на мъжките полови органи и вторичните полови белези, за нормалното
функциониране на тестисите , за поддържане на либидото, самочувствието,
потентността, функцията на простатата и семенните торбички.
В женския организъм проявява антагонистично действие по отношение
естрогените. Положително повлиява оплаквания, свързани с климактериума.
Проявява анаболизиращо действие и при двата пола,
Показания
Мъже
• Хипоганадални разстройства при мьже- след кастрация, евнухоидизъм, хипопитуитаризъм, ендокринна импотенция
• Мъжки климактерични симптоми (намалено полово влечение)
• Определени типове безплодие в резултат от разстройство на сперматогенезата
• Предотвратяване и лечение на остеопороза при мъже с хипогонадия.
Жени
• Късни метастатични форми на рак на гърдата
Противопоказания
• Свръхчувствителност към някоя от съставките на продукта
• Съмнения или доказан карцином на простатата или гърдата
• Бременност и кърмене
Нежелани лекарствени реакции
С андрогенната терапия се свързват:
• При
момчета в предпубертет - преждевременно полово развитие, увеличена
честота на ерекциите, нарастване на фалоса, преждевременно епифизеално
затваряне.
• Приапизъм и други признаци за прекалена полова стимулация.
• Задържане на вода и натрий.
• Олигосперия и намалено ниво на еякулацията.
Лечението трябва да бъде спряно, докато тези симптоми не изчезнат, след което да се продължи с по-ниски дози.
Надебеляването
на гласа може да бъде първия признак за необратимото му понижаване. При
появата на признаци на възмъжаване, особено загрубяване на гласа,
лечението трябва да бъде спряно.
Лекарствени и други взаимодействия
Ензимо-възбуждащите агенти могат да причинят увеличаване или намаляване на
тестостероновите нива, затова може да се наложи корекция на дозата и/или
интервалите между инжекциите.
При пациенти , лекувани с перорални антикоагуланти е необходимо наблюдаване
на кръвосъсирването.
Андрогените намаляват въглехидратната поносимост и увеличават нуждата от
антидиабетна терапия.
Дозировка и начин на приложение
По лекарско предписание.
Инжектира се дълбоко в глутеалния мускул.
Дозата се определя индивидуално.
Възрастни
Обикновено се инжектира 1ml на три седмици веднъж.
Хора в напреднала възраст и деца
Редуцирани и на по- големи интервали дози са резултатни.
Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
• Продължително
прилагане на високи дози може да причини хепатит, жълтеница и
ненормални нива при тестовете за хепатичната функция, хепатичен
пелиосис или неопластични хепатични промени.
• При пациенти
приемащи високи дози андроген, да се наблюдава концентрацията на
хемоглобина и хематокрита, поради опасност от полицитемия.
• Андрогените
да се прилагат с внимание при момчета в предпубертетна възраст, за да
се избегне преждевременно епифизиално затваряне или преждевременно
полово развитие.
• Ако се появят реакции , свързани с прилагането
на OMNADREN 250 лечението трябва да бъде спряно до изчезването на
симптомите и след това да бъде подновено с по-ниски дози.
• С внимание да се наблюдават възрастни пациенти с:
Исхемична болест на сърцето, т.к. андрогените могат да доведат до хиперхолестеролемия.
Латентна
или явна сърдечна недостатьчност, бъбречна дисфункция, високо кръвно
налягане, епилепсия или мигрена (или предишни такива състояния), т.к.
андрогените макар и рядко, но могат да причинят задържане на течности и
натрий.
Костни метастази , т.к. андрогените могат да прилинят хиперкалцемия или хиперкалциурия при тях.
Предозиране
OMNADREN
250 е с много ниска остра интрамускулна токсичност. Симптом на хронично
предозиране при мъжете е болезнената ерекция . При поява лечението с
продукта да се прекрати до изчезването й , след което да продължи с
редуцирани дози.
Бременност и кърмене
Бременност
Да не се прилага по време на бременност.
Кърмене
He е известно дали тестостеронът се екскретира с млякото.
OMNADREN 250 е противопоказен при лактация.
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
He е известно влияние на OMNADREN 250 върху бодростга и концентрацията, но е възможно известно затормозяване.
Срок на годност
3 години
Специални условия на съхранение
Да се съхранява под 25 ° С.
Да се пази от светлина.
Да не се съхранява в хладилник.
Да се съхранява на място, недостьпно за деца
Опаковка
Стъклени ампули, 1 ml, опаковани по 5 бр. в картонена кутия с всички необходими означения и информационна листовка.
Име и адрес на производителя
Pharmaceutical Works Jelfa S.A. 58-500 Jelenia Gora 21,Wincentego Pola Street Poland
Дата на последна редакция
|
Следете за нови коментари с RSS
Buy wow power leveling and wow power leveling